【临床试验的流程都是一样的,只不过各分期的目的不同。一般将新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。】
【Ⅰ期临床试验:在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验。即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人),然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质。】
【Ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护,随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药。】
【Ⅰ期临床试验还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量。】
【Ⅰ期临床试验的目的是通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据,一般选择病例数为20-30例。】
2145年 9点15分,白虎轩,弗朗斯小镇外的公海,地下一千米的深海二号医学实验室。
经过三天的筛选工作,在贾所长和江雨梦声情并茂的动员下,Ⅰ期临床试验的人选很快便就定下来了。
翟炎这几天也没闲着,愣是做了江雨梦的小跟班,一路上鞍前马后的“服侍”着,自然也不会放过参加Ⅰ期临床试验的筛选,并且从一千多号竞争者中脱颖而出。
23号综合病房,三十个男女聚集在这里,进行为期一周的Ⅰ期临床试验。
综合病房足有五百平方米,内里安置着六十余张床铺。床铺的周围配备着心电监护仪、除颤仪、输液架以及相应的医疗设备,二十九个经过专业培训的医务人员守在各自的试验对象身边,唯有翟炎由江雨梦单独看护。
为了取得真实的实验数据,实验对象必须涵盖多个年龄段,这种实验本身就存在相当的风险性,为了稳定实验对象的情绪,故而允许一位家属陪同。这几天翟炎光绕着江雨梦身边转悠,无暇去结识新的朋友,哪怕是与某人熟络了,就这几天的交情人家也不一定会来。
反正临床试验进行的过程中,江雨梦也不可能去其他地方,所以翟炎也就顺理成章的要求她这个“临时家属”兼医务人员陪同进行实验了。
当然了,基于江雨梦女子格斗术的嘲讽效果,敢呆在她身边的男性工作人员或是病人家属,定然是一个也没有的。
实验前期的准备工作有条不紊地进行着,翟炎的床头贴上了30号实验样本的标签,由于年纪尚轻,需要用到的监测仪器也不多,所以很快就完成了准备。
此时,他正平躺在病床之上,江雨梦仍旧与其保持着一米左右的距离,有些嫌弃地瞅着他,可他却一脸窃喜地回望着她,带给人一种小两口吵架的错觉。
翟炎身侧约一米处躺着一个头发花白的老大爷,他的床头贴着1号实验样本的标签。他眯起布满皱纹的眼睛望着两人,露出沧桑而又和蔼的笑脸,以及只剩下三颗门牙的牙龈。
“江医生,这个帅小伙是你男朋友吧,你来这也有五年了,从没看过你和其他小伙子这么亲近过。现在吵吵闹闹的都无所谓,等真正确定关系了,要少一点争吵,多一些互相理解,婚后的生活才会幸福美满呢。”
江雨梦的耳根一下子就羞红,连忙挥手否认道:“王大爷,他不是我男朋友,他是夜行者那边的代表了。”
王大爷寻着江雨梦的声线,侧过身子用右侧的耳朵聆听,似乎左耳的听力早已衰退了:“什么,已经确定关系了,可喜可贺啊,记得来年请大爷我喝喜酒啊,哈哈!”
江雨梦自然知道王大爷的病情,她见解释不通,自己又不好反驳什么,也只有羞涩地低下头,详装没听见一途。
翟炎离开床位,凑到王大爷右耳:“王大爷,我是组织派来协助江医生工作的,不是她男朋友。”
王大爷木讷地点点头,犹如梦中惊醒:“哦~原来是这个样子啊,小伙子你人挺不错的,我们江医生条件这么好,你可以追我们江医生,当他的男朋友嘛!”
翟炎被王大爷的话逗笑了,也明白了江雨梦的难处:“王大爷,强扭的瓜不甜,感情这事是需要两情相悦的,等缘分到了,江医生肯定会有一个美满的归宿。”
王大爷会意地点点头,在医护人员及家属的督促下,继续进行临床实验的准备工作。
翟炎也回到病床边,若无其事地躺下,朝江雨梦说道:“江医生,看来你人缘不错嘛!”
江雨梦苦笑着抬起头:“哪里哪里,没你这么能说会道倒是真的!”
“呵呵,毕竟咱的工作就是应付老大爷和老大妈嘛!”
am 9点38分,第一批“臬”的试制针剂被工作人员带进了23号综合病房,借由医护人员的双手,将药物一一注入实验对象体内。
这之后便是漫长的观察和等待,江雨梦亦进入了工作状态,她用电子笔在一块虚拟屏幕上划动着,看样子应该在记录着什么。
【臬之后四个小时,5号至15号样本生命体征平稳,有口渴及饱腹感,给予少量热水及腹部按摩,有明显好转。】
【16号至29号样本有低热,没有进一步升高,遂继续观察情况;2号样本一切正常,与医务人员及家属交谈甚密,无任何不